8000+谱库精准匹配体系:基于质谱解析团队全面解析验证的 8000+高精度谱图(包含一级离子、二级碎片以及保留时间信息,化学物质涉及医药高分子材料添加剂,单体和中间体),可以根据色谱条件的变化任意组合数据库搜索策略,实现未知物检测的高效精准匹配,极大的实现了未知物快速识别,结合质谱解析团队的背景和经验可以完美解决未知物识别问题。全生命周期毒理数据支撑:海河生物所建立的多维度毒理数据库覆盖了急性/亚慢性全身毒性至IARC致癌分级等全周期毒理维度,动态整合 8000+可滤出物的 AMES 遗传毒性、OECD414 标准生殖毒性等关键参数。该中枢系统支撑98%医疗器械材料表征分析,构建起从分子筛查到安全评估的毒理解析闭环。
智能建模降低 70%生物试验依赖 :海河生物开发出了“物质溯源毒性关联-暴露模拟”智能评估系统。该系统通过建立材料浸提条件与毒性效应的量化模型,打破了传统生物试验的局限,将对传统生物试验的依赖度降低了 70%。这一创新不仅提高了评估的效率和准确性,更助力企业能够通过化学表征替代路径实现合规,为企业节省了大量的时间和成本。
缩短研发周期,降低检测成本:海河生物集成了 OSAR 预测引擎与临床暴露场景建模,构建出了从原材料筛选到终产品放行的全链条解决方案。这一方案已成功应用于植入物、循环血液接触等各类高风险器械,取得了显著的成效,推动单产品检测成本下降 45%,研发周期缩短 30%,极大地提升了医疗器械研发的效率和效益。
✓国际合规:全球认可的检测报告
✓技术溢价:智能建模+数据库双驱动
✓风险可控:从分子结构到临床暴露的全链条评估
✓成本优化:显著降低研发投入与时间成本