为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
体外膜肺氧合系统临床评价.docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月17日
信息来源于:国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心
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