海河学堂|“有源医疗器械EMC电磁兼容测试要点及常见问题”线上培训

从事医疗器械、药品、药械结合产品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，具有国家级CMA、CNAS、美国ANAB和OECD GLP资质以及国际实验动物饲养管理评估认证委员会 AAALAC 认证,可以做到一次检测全球通用。

向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。

海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局 QSR 和 ISO13485 要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,生产能力涵盖 IVD 诊断试剂，IVD诊断设备,医疗设备、外科高值耗材等产品 。