海河观瞻|关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理(征求意见稿)》意见的通知

发表时间:2025-03-24 18:05

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各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织编制了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则   第4部分:风险管理(征求意见稿)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2025年4月11日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则   第4部分:风险管理(征求意见稿)意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
  联系人:孙克英
  联系方式:010-86452650
  电子邮箱:sunky@cmde.org.cn  


  附件:1.腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则   第4部分:风险管理(征求意见稿).docx

     2.意见反馈表 (2).xls


                                                                                                                                                                                 国家药品监督管理局  

                                                                         医疗器械技术审评中心

                                                                          2025年3月24日     

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信息来源于:国家药品监督管理局   医疗器械技术审评中心

           


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