实验室介绍 | 海河生物包装运输系统的测试和验证实验室能力介绍发表时间：2025-01-23 17:00
在医疗器械领域，运输包装的重要性不言而喻。它是防止医疗器械从运输伊始直至最终使用阶段免受损害的坚固防线，是整个物流运输环节中守护产品安全的关键一环。为最大程度降低运输流通过程对产品的损伤，确保产品安全抵达用户手中，包装验证测试至关重要。 海河实验室介绍
重点检测项目
检测标准 检测标准：ASTM D4169 DC-13、 YY/T 0681.15-2019 我们的优势
❖海河生物包装及模拟运输实验室拥有完整的运输包装检测能力，可以为客户提供一站式服务。 ❖实验室配备资深、经验丰富且专业能力领先的技术团队，不仅能够保障项目的顺利实施，同时可以为客户提供多方面技术服务，包括：标准解读、验证方案支持、整改方案建议、企业产品标准拟定等。
我们的资质 海河实验室目前拥有美国国家认证认可委员会颁布的ANAB证书、中国合格评定国家认可委员会颁布的CNAS证书、国家认证认可监督管理委员会颁发的CMA证书，可以实现检测报告同时在中国、美国和欧盟的注册认证。
海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。 致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，已取得国家级CMA检验检测资质认定，中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可，美国 FDA GLP和OECD GLP实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证，真正做到了一次测试全球通用。 深耕于生物医药行业，熟悉中外各国的法规要求，尤其擅长中国NMPA注册和备案、美国FDA申请、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户的市场开发方案和产品特点，量身定制全球市场准入战略规划，提早实现产品上市销售。 建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线，提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。 为药品、医疗器械（尤其是体外诊断试剂）产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。
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