今日，我公司收到来自美国药监局的警告信。美国药监局于2024年2月18日发函通知对我公司实验室进行检查，信函截图见下，该信函表明此次检查并非有因检查。我公司如期接受了检查 ，检查期间审核组一行4人，对我公司质量管理体系符合性进行了审核，且现场抽查了20余份报告，现场审查时间长达8天，在审核结束时审核组对公司的运营表示了肯定。 本次警告信所涉及的测试报告均为2020...
今日，《财富》杂志正式揭晓了2024年中国最具影响力的商界女性榜单(Most Powerful Women)。在今年的这份榜单中，隐含了一个宏大且超越行业的主题，即中国企业加速全球化进程。海河生物创始人、董事长洪晓鸣女士正是凭借多年助力中国医疗器械成功出海的丰富经验和卓越的领导才能，成功荣登该榜单之未来榜。海河生物董事长洪晓鸣女士聚焦生物医药行业近二十年，是中国医疗器械质量体系及注册法规咨询...
以“群策群力，支持医疗创新”为主题的创新医疗器械交流活动将于2024年9月19日在复旦大学附属中山医院举办。届时，海河生物作为深耕于生物医药行业并致力于为医疗器械产品提供全生命周期专业服务的平台性公司，将带领专家和销售团队共赴交流活动。在此，我们诚挚邀请每一位医疗行业的探索者、实践者及关注者共同参加。医疗器械发展创新是指在医疗器械的设计、制造、使用和管理等方面不断进行技术改进和创新，以满足患...
关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务，已取得国家级CMA检验检测资质认定...
为提高海河生物干部管理履职能力，为集团高质量发展奠定坚实基础，2024年8月23日-24日，天津海河生物医药科技集团管理干部海菁班第三期管理研讨会在天津观湖城堡酒店成功举办。海河生物董事长洪晓鸣、高级副总裁傅立、高级副总裁牟震宇、君联资本首席管理顾问李勇、管理顾问陶然以及海菁班学员共同参加了本次研讨会。 8月23日，海河生物人力资源总监李丽凡主持了海菁班第三期管理研讨会启...
为充分促进区域内医疗器械产业和核酸产业资源的有效结合，加强区内企业交流合作，共同推动新区医疗器械产业创新发展，加快形成新质生产力。8月30日，在滨海新区科技局和经开区医药局的大力支持和指导下，天津（经开区）医疗器械产业联盟与核酸产业联盟跨领域交流活动在天津海河生物医药科技集团有限公司（以下简称“海河生物”）圆满召开，海河生物董事长洪晓鸣女士，作为医疗器械产业联盟首任轮值主席单位代表主持了本...
备受瞩目的首届（天津）医疗器械创新生态大会暨第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛于2024年8月23日在天津东丽国际医疗器械产业园盛大开幕！本次大会以“面向实际需求，支持临床和院校科研成果转化，共建国际化医疗器械创新发展生态，助推产业持续创新发展”为主题，由多场创新创意项目路演、各类投资对接服务及政策解读等活动组成。 三天的创新生态大会有5场大赛、6个论坛及培训，将有15...
8月21日，苏州市第二届医疗器械产业出海大会在苏州国际博览中心圆满落下帷幕。此次大会由苏州市医疗器械行业协会与杜塞尔多夫展览（上海）有限公司共同打造，旨在推动中国医疗器械产业走向世界，加强国际交流与合作。 本次会议聚焦“逐浪医疗出海潮 器械智造绘新篇”，以全球化战略视角，敏锐洞察与深入剖析医疗器械技术创新、国际市场开拓、合规体系建设、产业生态构建等热点议题，为参会者呈现了一场思想碰...
今年，由苏州市医疗器械行业协会推出的「苏州市第二届医疗器械产业出海大会」定于2024年8月21日在苏州国际博览中心C1馆论坛区举行。大会将邀请出海全球化方向的苏州市医疗器械产业出海相关部门领导、医疗器械产业出海研究和服务专家、苏州市医疗器械行业协会会员企业代表等，共同商讨新时代下医疗器械企业的出海方略。海河生物作为协办单位全程参与大会，将在会场外设置展位（展位号：C1馆论坛区3 L26-6...
近日，海河生物旗下的天津海河标测技术检测有限公司在CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证范围上取得了重要的更新和扩展。此次更新中，多个新增检测项目被成功收录，这标志着海河标测不仅在业务范围上实现了进一步的拓展，更在综合服务能力上迈上了一个新的台阶。 本次 CNAS 认证范围的扩项与更新是一项具有重要意义的举措。它涵盖了多种系列、数十个项目以及多项标准，下面为大家做详细介绍：...
2024年8月3日，由中国医药质量管理协会转化医学分会主办的换届会议及同期联合河北省药学会等机构共同主办的京津冀医药创新转化论坛在雄安朗悦VOCO酒店圆满落下帷幕。数百位生物医药、医疗器械行业专家，行业精英齐聚一堂，共享卓见。海河生物作为致力于为医疗器械和药品相关产品提供全生命周期专业服务的平台性公司，受邀参加此次论坛，并在会议期间设置了精心设计的展位，吸引了众多参会者的关注。同时，...
