俄罗斯注册咨询 / 独联体国家注册咨询

在俄罗斯销售和使用医疗器械之前，应获得注册证。俄联邦居民健康与社会发展监督部 (Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation) 负责俄罗斯联邦的医疗产品注册并签发证书。

欧亚经济委员会理事会 2016 年 2 月 12 日第 46 号决定“关于医疗产品安全、质量和有效性的登记和审查规则”已经于 2022 年1 月 1 日开始实施。这意味着医疗产品俄罗斯注册的要求与以往有了重大变化。

独联体国家是指独立国家联合体（英语：Commonwealth of Independent States，简称 CIS）的成员国。独联体国家成员国有：亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、摩尔多瓦、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、俄罗斯。独联体各成员国均制定了医疗产品的法规，医疗器械在这些国家销售和使用，应满足相关要求并取得注册证。

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