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中国医疗器械注册证申报 在中国,医疗器械监管要求是通过《医疗器械监督管理条例》来确立的,负责监管医疗器械的机构是国家药品监督管理局(NMPA)。 根据国家市场监督管理总局颁布的《医疗器械注册与备案管理办法》,在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械,第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 我们的服务: 申请策略咨询 制定申请的解决方案 获取医疗器械生产企业许可证* 编写产品技术要求 代表您与医疗器械检测中心进行沟通 编写医疗器械注册申报材料 代表您与药监局进行沟通 获取医疗器械经营企业许可证 代理人(Legal Agent)服务** *本服务仅适用于位于中国境内的生产企业 **本服务仅适用于位于中国境外的生产企业 |