中国医疗器械注册证申报
在中国,医疗器械监管要求是通过《医疗器械监督管理条例》来确立的,负责监管医疗器械的机构是国家药品监督管理局(NMPA)。

根据国家市场监督管理总局颁布的《医疗器械注册与备案管理办法》,在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械,第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

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