设计验证 / 确认策划

目前全球各国家 / 地区对医疗器械、药品上市申请中差异最大的部分可 能就是针对产品验证和确认的要求,这很容易导致需要进行重复的验证和确认工作,进而延迟上市的进度。海河的咨询团队可以帮助您:
策划验证和确认项目,根据客户产品的特性,建立必须的验证和确 认项目,以提供客观证据证明产品的安全性和有效性。
验证和确认方案的编写,验证和确认的设计应能够提供科学的数据 证明安全性和有效性,所以方案的设计就至关重要。海河多领域的 专家(法规、测试)可以帮助您设计合适的方案。
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