质量体系咨询

良好的质量管理体系不仅是产品上市前申请和上市后合规的要求，更会为企业在激烈的市场竞争中带来优势。

海河的咨询团队可以针对下列质量管理体系提供咨询服务，包括体系的建立、内审、模拟审核、差异分析以及差异关闭：

欧盟 ISO 13485 / ISO 15378

中国 医疗器械生产质量管理规范

美国 21 CFR 820 质量体系法规

巴西 RDC16/2013 良好生产规范

多国 医疗器械单一审核项目（MDSAP）