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电气安全测试 有源医疗器械因其特性， 在使用的过程中可能对人和环境产生危害，包括电击，火灾和机械物理危害等，导致对使用者和患者造成伤害。评价 有源医疗器械从设计制造到使用是否可以保证产品安全可靠最直接的 方法就是依照电气安全测试标准对产品进行测试。 国家标准化管理委员会发布了修订后 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准，新标准修改采用了国际标准 IEC60601-1:2012，使产品在满足国内和国际法规时引用的标准要求趋于一致。 我们的服务： 电气安全测试 差异分析 产品的结构检查 制订风险管理文件 整改建议 |
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