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发展历程  ■ 上海海河商务咨询有限公司成立 创始人：洪晓鸣、傅立 ■ 完成了第100个医疗器械产品在美国药监局注册，成为全球每年向美国药监局提交医疗器械申报数量和完成注册数量最多的咨询公司。 ■ 6月，天津海河标测技术检测有限公司成立。 ■ 1月，海河标测正式开业，3月获得美国国家认监委认证。 ■ 通过CNAS和国家级CMA二合一审核，是中国首家获得国家检验检测资质认定的民营医疗器械检测机构。 ■ 受托组建中国医疗器械行业器械协会第三方检测分会，海河标测成为秘书处单位。 ■ 作为唯一民营医疗器械检测机构参加国药局《可重复使用医疗器械再处理指南》工作组。 ■ 获国家高新技术企业称号。 ■ 刷新FDA 510(K) 全球最快审核记录，仅用21天完成新产品申报。 ■ 新建检测基地完成扩证申请。 ■ 获批国家工信部国家中小企业公共服务示范平台和国家服务型制造示范平台。 ■海河标测通过AAALAC现场审核。 ■ 毒理和生物学一体化评价平台获得中央引导地方科技发展资金项目支持。 ■ 开建安规和EMC实验室。 ■ 将集团总部落户于天津市滨海中关村。 ■ 获评天津市“专精特新”中小企业。 ■ 在经开区扩建近万平米医疗器械和药品检测中心。 ■ 海河咨询新总部在天津河东区落成。 ■ 零缺陷通过OECD GLP现场审核。 ■ 获得天津市瞪羚企业称号。 ■ 2021年7月新检测基地竣工。 ■ 完成A轮和B轮融资。 ■与天津大学医学院合作取得第二届全国博士后创新创业大赛金奖（赛道：揭榜领题赛生物医药与健康 脑类器官去Matrigel培养技术研究及其体外共生体系构建）■工人日报、中工网授予的《欲与机器试比高》在2023“最班组”全国短视频大赛中荣获优秀奖■安规和EMC实验室通过美国ANAB和中国CMA审核 ■“海河瑞诚”CDMO一站式服务平台正式启动 ，有源、无源、IVD三条CDMO产线投入运营 |
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