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生物学评价
医疗器械的生物学评价研究(体内和体外)是用以确定器械在生物环境中的安全性或生物相容性。生物学评价包括从最初研发阶段新材料的筛选测试,定期的评估测试,非临床测试和上市前的安全评估,以确保器械满足法规要求。海河标测团队向医疗器械企业提供全面解决方案,针对企业选择的目标市场法规要求,为产品或原材料制定完善的测试计划,包括测试项目的选择,方案的建立,测试的实施以及后续审核过程中的支持。
· 生物相容性测试
·
化学表征和毒理学评价
·
ISO18562测试
·
含有纳米材料的医疗器械生物学评价
·
可降解医疗器械体外和体内讲解试验
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