在生物检测领域，高度复杂的实验场景远超传统检测范畴，药品管理、实验排期、动物管理和电子记录等关键环节长期面临系统性挑战。      针对国内专业软件生态空白，海河生物检测团队依托海量实验数据沉淀，巧妙融合先进的统计学模型与资深专家的丰富经验，实现试验参数的动态阈值管理。通过打造智能化管理系统，突破性构建“数据校验引擎”，实现从人工全检到智能靶向复核的跨越式升级。海河生物试验双系统...

     实验室每日需处理涵盖动物体重、生理参数等上万条多维度数据，每项数据需经历多重审核流程。传统人工审核面临效率瓶颈——日均处理量受限导致审核延迟，规则执行偏差易引发极端值漏检或逻辑误判，叠加长时间工作造成疲劳性疏漏。如何在海量数据流中精准锁定异常阈值并定位潜在风险点，成为实验室突破质控效能瓶颈的核心诉求。      海河生物检测团队基于多年的专业积累与前沿创新理念，经过大量实践探索发...

     各有关单位：　　为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》和《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》两项指导原则的修订工作。现征集修订工作参与单位，邀请具有相关工作经...

  近期，欧盟委员会发布了一项关于医疗器械电子说明书(eIFU)的法规修正案草案，旨在进一步推动医疗器械行业向数字化转型。该草案对现行的Regulation(EU) 2021/2226进行了修订，扩展了允许使用电子说明书的医疗器械范围，并明确了相关技术要求。医疗器械制造商需密切关注此次修订，确保其产品符合新的法规要求。背景与修订内容此次修正案草案的主要修订内容包括：1. 扩展适用范围：原法...

报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检...

关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...