喜报｜海河标测参与完成的“基于脑机接口的类器官”项目荣获2024年度天津市科学技术奖原创 海河生物 海河生物视界 2025年05月14日 17:36 天津喜报4月29日，天津市人民政府网站公布了《天津市人民政府关于颁布2024年度天津市科学技术奖的决定》，天津海河标测技术检测有限公司参与，天津大学主导完成的“基于脑机接口的类器官安全评估关键技术研发与应用”项目，荣获天津市科学技术进步二等奖。...

海河生物咨询团队助力国产腔内影像系统成功通过FDA审核历经近二十年的发展，海河生物已助力上万家企业完成产品的检验/检测/注册工作。平台将推出系列连载，持续分享亮点案例，期待您的关注。案例 近日，在海河生物与某医疗器械生产企业携手努力下， 该企业的两款冠脉光学相干断层扫描（OCT）系统及一款导管产品成功通过美国FDA 510(k)审核！此次成功获批，彰显了该企业技术实力与创新研发能力已达国际先...

CMDE|关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知海河生物 海河生物视界 2025年05月16日 16:42各有关单位：　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则。现向社会公开征求意见，如有意见和建议，请填写附件4，并...

随着医疗美容行业的快速发展，医美类医疗器械作为医疗器械领域的重要分支，其安全性和有效性备受关注。生物学评价是医美类医疗器械风险管理中的核心环节，直接关系到产品的临床应用安全。本文将结合医美类医疗器械的特点，探讨其生物学评价的基本原则及测试项目的选择。医美类医疗器械类型      按照医美项目类型分类可分为手术类(重整形)器具、材料和非手术类(轻医美)设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手...

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