随着我国医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，植介入医疗器械市场迎来创新爆发期，检测标准迭代与法规合规性已成为产业升级的核心命题。海河生物作为医疗器械领域专业服务平台，海河生物特举办双城沙龙专场活动,6月25日（上海）,聚焦植介入医疗器械“化学表征、动物试验设计与法规注册要点”，期待和与会新老朋友同仁共同交流学习01会议时间⏰ 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002会议地点...

海河生物服务平台巡展—化学分析和毒理学评价平台原创 海河生物 海河生物视界 2025年06月24日 17:55 天津化学分析和毒理学评价平台海河生物作为行业领先的生物医药合同研究组织（CRO），构建了覆盖材料表征 - 毒理评估 - 法规合规的一体化服务体系。 01核心技术优势：硬实力与软实力双轮驱动1. 国际化硬件配置检测设备矩阵：配备 GC-MS、LC-MS（QTOF）、ICP-OES、X...

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。　　请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。　　附件：1.医疗器械注册自检管理规定实施指南.doc2.反馈意见表（模板）.doc　　国家药...

海河生物服务平台巡展—临床前动物研究平台原创 海河生物 海河生物视界 2025年06月23日 17:11 天津临床前动物研究平台海河生物临床前动物研究平台具备国内、国际先进检测相关资质，严格参照国内、国际前沿检测标准进行试验。动物实验中心2022年度获得AAALAC国际认可，满足行业合规要求。 01多物种全场景赋能体系多物种覆盖与场景适配：海河生物临床前动物研究平台可针对大鼠、小鼠、豚鼠、兔...

海河生物邀您7月3日（周四）参加线上培训，主题为 “东南国家医疗器械产品上市政策法规及注册咨询分享-泰国”。本次培训将聚焦泰国市场准入的核心痛点，解析风险分级逻辑、注册路径优化及合规实操策略，助力企业高效布局东南亚市场。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名

关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...