海河之光
    在医疗器械领域,运输包装的重要性不言而喻。它是防止医疗器械从运输伊始直至最终使用阶段免受损害的坚固防线,是整个物流运输环节中守护产品安全的关键一环。为最大程度降低运输流通过程对产品的损伤,确保产品安全抵达用户手中,包装验证测试至关重要。海河实验室介绍    海河包装运输系统的测试和验证实验室配备低气压高低温恒温试验箱、落球冲击试验机、气动冲击碰撞试验台、斜面冲击试验台、电动振动台、...
海河观瞻
   有关单位:  按照2025年度指导原则编制计划,我中心现已启动《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则的制订工作。现征集制订工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。  请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表(附件),于2025年2月20日前统一以电子版形式报送我中心。  联系人及联系方式:  1.婴儿培养箱注册审查指导原则  联...
海河文库
   当地时间2025年1月7日,FDA发布了医用脉搏血氧仪(Pulse Oximeters for Medical Purposes)指导原则草案,该草案定稿后,将取代2013年的旧血氧仪指导原则。脉搏血氧仪是一种广泛应用于医疗领域的器械,能够非侵入性地测量血液中的氧饱和度(SpO2)和脉搏频率。随着技术的进步和使用范围的扩大,确保这些器械的准确性和可靠性变得尤为重要。在该指导原则的草案...
海河学堂
海河生物邀您 2 月 8 日参加线上培训,主题为 “东南亚医疗器械上市政策法规及注册咨询分享 - 新加坡”。培训将剖析新加坡相关政策法规与注册要点,设 Q&A 环节答疑,助力企业海外布局。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地...
慧聚海河
关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全,已获得国家级检验检测资质认定(CMA)、CNAS、美国AN...
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