由中国毒理学会医疗器械毒理学与安全性评价专委会（筹）主办的“中国毒理学会医疗器械毒理学与安全性评价专委会成立大会暨学术论坛”拟于2025年3月6—8日在美丽的帆船之都—山东省青岛市召开。本次大会将选举产生第一届医疗器械毒理学与安全性评价专业委员会主要成员。同时，学术论坛将邀请两院院士、医疗器械材料学专家、医疗器械毒理学与安全性评价领域专家及国内知名企业代表等发表主题演讲，将从高视角、多维度全...

    在医疗器械领域，运输包装的重要性不言而喻。它是防止医疗器械从运输伊始直至最终使用阶段免受损害的坚固防线，是整个物流运输环节中守护产品安全的关键一环。为最大程度降低运输流通过程对产品的损伤，确保产品安全抵达用户手中，包装验证测试至关重要。海河实验室介绍    海河包装运输系统的测试和验证实验室配备低气压高低温恒温试验箱、落球冲击试验机、气动冲击碰撞试验台、斜面冲击试验台、电动振动台、...

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日　　电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2025年行业标...

      EMA近日发布了一份针对高风险医疗器械的指南，详细说明了如何向专家小组申请临床调查和/或临床开发策略的建议。该指南旨在帮助制造商更好地理解申请流程，确保其产品符合欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。此指南的发布对高风险医疗器械制造商们是个值得关注的好消息，下面让我们看一下具体的咨询流程。背景信息        根据MDR Article 61(2)，医疗器械专家小组可以为III类...

报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检...

关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...