培训服务

在提供产品上市准入/ 法规符合性咨询服务之外,海河还能在产品实现的各阶段,为企业提供咨询及培训以满足法规要求,包括但不仅限于:

产品设计开发控制咨询及培训
过程控制咨询及培训
灭菌确认咨询及培训
软件确认咨询及培训
包装确认咨询及培训
清洗确认咨询及培训
  特殊过程确认咨询及培训
洁净厂房验证咨询及培训
供应商管理咨询及培训
测试方案制定咨询及培训
说明书评估
专业翻译
 
多国法规准入 美国医疗器械510(k)报告|PMA申请|De Novo申请|欧洲经济区CE认证|加拿大注册|巴西注册|中国CFDA注册
质量体系咨询 质量管理体系|美国QSR|ISO 13485:2016|医疗器械单一审核程序MDSAP
专业模块咨询 医疗器械临床评价服务|非处方类药品|药品包装材料
培 训 服 务 培训服务
 
 
我们的实验室 我们的优势 我们的服务 我们的团队
生物相容性测试 微生物测试 过程确认 临床前研究
 
 
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