我们的优势

国内唯一具有医疗器械国际法规技术背景的实验室
国内唯一为医疗器械生产企业从研发到上市各个阶段提供服务的实验室
国内极少数可以同时符合FDA GLP 及ISO 17025 要求的实验室

多国法规准入	美国医疗器械510(k)报告\|PMA申请\|De Novo申请\|欧洲经济区CE认证\|加拿大注册\|巴西注册\|中国CFDA注册
质量体系咨询	质量管理体系\|美国QSR\|ISO 13485:2016\|医疗器械单一审核程序MDSAP
专业模块咨询	医疗器械临床评价服务\|非处方类药品\|药品包装材料
培训服务	培训服务

我们的实验室	我们的优势	我们的服务	我们的团队
生物相容性测试	微生物测试	过程确认	临床前研究

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