海河咨询
   
  海河咨询成立于2005年, 已经成为业界领先的医疗器械法规咨询机构,在北京、天津、上海、济南、苏州、深圳、休斯顿、温哥华都建立了服务网点,向世界各国的企业提供全球法规策略、上市准入申请、质量管理等咨询和培训服务,成为全球医疗器械法规服务的综合平台。
 
多国法规准入 美国医疗器械510(k)报告|PMA申请|De Novo申请|欧洲经济区CE认证|加拿大注册|巴西注册|中国CFDA注册
质量体系咨询 质量管理体系|美国QSR|ISO 13485:2016|医疗器械单一审核程序MDSAP
专业模块咨询 医疗器械临床评价服务|非处方类药品|药品包装材料
培 训 服 务 培训服务
 
 
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生物相容性测试 微生物测试 过程确认 临床前研究
 
 
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