集团概况

海河生物医疗集团是国内领先的医药法规咨询、检测综合服务提供商。

旗下海河咨询成立于2005年,已经成为业界领先的医疗器械法规咨询机构,在北京、天津、上海、济南、苏州、深圳、休斯顿、温哥华都建立了服务网点,向世界各国的企业提供全球法规策略、上市准入申请、质量管理等咨询和培训服务,成为全球医疗器械法规服务的综合平台。

旗下海河标测成立于2015年,按照国际标准ISO17025和美国21 CFR Part 58良好的实验室规范建立,可依据国内和国际先进检测标准开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、羊、猪等动物试验、提供生物相容性检测、微生物检测、过程确认和临床前动物试验等服务,是国内唯一一家为医药厂商从产品研发到上市各个阶段提供服务的实验室。

专业助力合规, 海河生物医疗集团服务全球医药厂商, 提供专业、及时、高效的服务!

 
多国法规准入 美国医疗器械510(k)报告|PMA申请|De Novo申请|欧洲经济区CE认证|加拿大注册|巴西注册|中国CFDA注册
质量体系咨询 质量管理体系|美国QSR|ISO 13485:2016|医疗器械单一审核程序MDSAP
专业模块咨询 医疗器械临床评价服务|非处方类药品|药品包装材料
培 训 服 务 培训服务
 
 
我们的实验室 我们的优势 我们的服务 我们的团队
生物相容性测试 微生物测试 过程确认 临床前研究
 
 
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