临床前研究

海河标测可以为您的产品合规、快速的进入国际市场提供定制的临床研究服务。海河标测的综合试验方案旨在满足不断发展的对医疗器械安全有效性评价的挑战。

我们的科学家将与您合作,考虑您产品的预期用途、特性、目标市场的法规要求,设计高效合规的测试方案。

我们的服务包括
临床前动物试验
临床前安全性评价
 
多国法规准入 美国医疗器械510(k)报告|PMA申请|De Novo申请|欧洲经济区CE认证|加拿大注册|巴西注册|中国CFDA注册
质量体系咨询 质量管理体系|美国QSR|ISO 13485:2016|医疗器械单一审核程序MDSAP
专业模块咨询 医疗器械临床评价服务|非处方类药品|药品包装材料
培 训 服 务 培训服务
 
 
我们的实验室 我们的优势 我们的服务 我们的团队
生物相容性测试 微生物测试 过程确认 临床前研究
 
 
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