非处方类药品   我们的服务

所有涉及到生产、配制、传播、组装或加工非处方类药品的美国境内外企业都必须按照21 CFR part 207的要求向美国食品药品监督管理局(FDA)进行药品工厂注册(Drug Establishment Registration)以及药品列示(Drug Listing),申报每一个在美国商业经销的药品。

在进行非处方类药品列示时,需要向FDA提供该非处方类药品的国家药品编号(National Drug Code),同时,还需要向FDA提供一份符合结构化产品标注(SPL)格式的药品标签。

所有美国境外的企业还需要同时告知FDA其在美国境内的美国代理人(U.S. Agent)。

 

协助您获得国家药品编号(NDC)
为您完成符合SPL格式的药品标签的编写
为您完成药品工厂注册和药品列示
向您提供美国代理人服务

 
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